Direktor HALMED-a potvrdio: Cjepivo u Hrvatsku stiže 26. prosinca
Europska agencija za lijekova (EMA) odnosno njezino Povjerenstvo za humane lijekove, u ponedjeljak će odlučivati o odobrenju prvog cjepiva protiv covida-19 u Europskoj uniji - cjepiva koje su proizveli američka tvrtka Pfizer i njemačka BioNTech.
Dolazak tog cjepiva u Hrvatsku predviđen je 26. prosinca, a potom trodnevna kampanja cijepljenja, kao i u drugim članicama EU - 27., 28. i 29. prosinca. Za plan cijepljenje nadležan je HZJZ.
"Prve doze bit će u inicijalnim količinama i onda će dolaziti nove doze", rekao je u izjavi novinarima Tomić nakon što je u nedjelju videovezom održan redoviti sastanak premijera Andreja Plenkovića s predstavnicima Stožera civilne zaštite, HZJZ-a i HALMED-a.
Objasnio je da nakon EMA-inog odobrenja slijedi odobrenje Europske komisije koje će vrijediti za sve države članice EU, pa tako i Hrvatsku, a nakon odobrenja EK bit će objavljene i sve detaljne informacije o lijeku,
Najprije će biti objavljene na engleskom jeziku, a u srijedu se očekuje i na jezicima svih članica EU. Sadržavat će upute za pacijenta, sažetak opisa sastava lijeka za zdravstvene radnike te završno izviješće o ocjeni lijeka, rekao je Tomić.
"To će biti dostupno i u bazi lijekova kao i na linku EK i sadržavat će sve podatke, sve spoznaje, uključujući sve nuspojave, kontraindikacije, indikacije i sve što, uobičajeno, prati svaki lijek", rekao je te pojasnio da se iz tih informacija onda "derivira uputa o lijeku, koja je pisana jezikom prilagođenim pacijentu i sadržavat će sve nužne upute".
U informacijama o proizvodu bit će navedene sve dosad zabilježene nuspojave odnosno tko ga eventualno, zbog njih, neće smjeti primiti.
"Nakon dobivanja odobrenja EK potrebno je provesti posebnu provjeru kakvoće koju radi ona članica EU na čijem se teritoriju lijek pušta, u ovom slučaju su to Njemačka i Belgija. U tom smislu, nakon provjere kakvoće onih serija koje će se, među ostalim, puštati i na hrvatsko tržište, HALMED moramo dati suglasnost temeljem dokumentacije", pojasnio je proceduru Tomić.
Nakon početka primjene cjepiva za zaprimanje prijava o eventualnim nuspojavama u Hrvatskoj će biti zaduženi HALMED i HZJZ.
Više iz kategorije: VIJESTI
Psihijatar: Društvo je zatrovano agresijom, nije lako imati 15 godina
Poznati voditelj šokirao svijet: ‘Prošao sam četiri egzorcizma i nije prestalo’
16. prosinca proglašen Danom hrvatskih branitelja Istarske županije
Uhićen Vuk Vuković: SAD ga tereti za prijevaru
11. RUJNA OTVOREN JE JUŽNI LIČKI PRAVAC
POČAST BRANITELJIMA Prisjetili se 185 policajaca koji su prije 35 godina otišli prema Gradu Heroju
11. RUJNA 1991. – JNA PRESJEKLA DALMACIJU: Pad Jasenica i Maslenice otvorio je put prema Masleničkom mostu
35 godina čekaju pravdu: Brat Jean-Michela Nicoliera nakon vijesti o Štuki poručio: „Nismo odustali, ići ćemo do kraja“
Novi udar na vrhu ŽNS-a: Vučemilović-Šimunović ne priznaje smjenu, institucije dobivaju slučaj u ruke
Branitelji poludjeli zbog išaranih murala: ‘Već smo vidjeli taj potpis, radi se o istoj skupini ljudi’
JNA JE DOBILA 48 SATI – I ODBILA
Nisu problem samo Pupovac i „Novosti“ – problem je i Hrvatska koja ih financira
Prikazano 12 od 108577 članaka.